Пациенты с неметастатической саркомой мягких тканей (СМТ), нуждающиеся в предоперационной лучевой терапии, могут безопасно получать гипофракционированное лечение в течение трех недель вместо пяти, с сопоставимым контролем над опухолью и отсутствием повышенного риска серьезных осложнений при заживлении ран, согласно исследователям из The Онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета.

Результаты исследования, проведенного Эшли Гуаданьоло, доктором медицинских наук, профессором радиационной онкологии, были опубликованы сегодня в журнале The Lancet Oncology. Гуаданьоло также представил результаты на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в 2022 году.

В одногрупповом нерандомизированном исследовании пациенты получали гипофракционированную лучевую терапию , состоящую из более высоких ежедневных доз лучевой терапии за курс лечения в течение меньшего количества дней по сравнению с традиционной терапией. У тридцати одного процента пациентов развились серьезные раневые осложнения в течение 120 дней после операции, в то время как локальный контроль опухоли был 93% через два года наблюдения — оба показателя сопоставимы с исторически зарегистрированными показателями при более длительном курсе лечения.

«Наши данные показывают, что трехнедельный режим предлагает пациентам безопасную и эффективную альтернативу текущему стандарту лечения с сопоставимыми результатами в борьбе с заболеванием и без повышенного риска серьезных раневых осложнений», — сказал Гуаданьоло. «Мы воодушевлены текущими результатами этого исследования, которые демонстрируют ценность гипофракционированного подхода к лучевой терапии, который более удобен для пациентов».

Основным побочным эффектом предоперационной лучевой терапии у пациентов с неметастатическим СТС является повышенный риск развития послеоперационных осложнений после операции. Пациенты имеют повышенный риск необходимости повторной операции для восстановления раны, обширного лечения раны и повторной госпитализации.

В текущем исследовании ни у одного пациента не наблюдалось серьезных нежелательных явлений или острой кожной токсичности 3 степени. Частота серьезных раневых осложнений 31% сравнима с исторически наблюдаемой частотой 35% у пациентов, получавших стандартную пятинедельную схему.

«Исследования показывают, что пациенты, получающие лечение в онкологических центрах со специалистами по саркоме, имеют лучшую выживаемость и функциональные результаты. Возможность сократить время лечения наших пациентов с пяти до трех недель может улучшить доступность медицинской помощи, поскольку пациенты смогут сократить домой, если они не живут рядом со специализированным центром саркомы», — сказал Гуаданьоло.

Всего в исследование было включено 120 пациентов старше 18 лет с неметастатическим СТС, которые ранее не подвергались лучевой терапии. У всех пациентов был СТС в области конечностей или поверхностных отделов туловища; у 65% участников были опухоли нижних конечностей; 17% имели опухоли верхних конечностей и 18% — опухоли туловища.

Всем пациентам был проведен трехнедельный курс облучения, состоящий из 15 ежедневных фракций по 2,85 Гр (Гр), всего 42,75 Гр. Текущая стандартная доза составляет 50 Гр за 25 ежедневных фракций или пятинедельный курс. За лучевой терапией последовала операция через четыре-восемь недель. Исследователи оценили серьезные раневые осложнения в течение 120 дней после операции у пациентов, получавших лечение в ходе исследования.

Долгосрочные побочные эффекты, онкологические и функциональные исходы при использовании гипофракционированного режима все еще оцениваются.