Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является опасным для жизни осложнением у детей с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как пороки сердца или рак. Лечение или профилактика тромбоза представляет собой дополнительную проблему в повседневной клинической практике. Терапия с использованием активного ингредиента ривароксабана, специально разработанная для детей, была впервые успешно испытана в 2020 году.
Теперь долгосрочные данные подтверждают преимущества этого медикаментозного лечения даже при длительном использовании. Исследование было проведено международной исследовательской группой под руководством Венского медицинского университета и опубликовано в The Lancet Haematology.
Долгосрочные данные, собранные исследовательской группой под руководством Кристофа Мале из отделения педиатрии и подростковой медицины Венского медицинского университета, представляют собой первое надежное доказательство длительной антикоагуляции у детей. Исследование оценивало длительную терапию в когорте из примерно 500 детей и подростков из исследования EINSTEIN Jr, данные которого об острой фазе антикоагуляции уже были опубликованы в 2020 году.
Результаты этих исследований, также опубликованных под руководством Венского медицинского университета, показали, что антикоагулянт ривароксабан по крайней мере столь же эффективен и безопасен, как и стандартные антикоагулянты, используемые до сих пор у детей с венозной тромбоэмболией , но также имеет ряд преимуществ для молодых пациентов. Положительные результаты проложили путь к всемирному одобрению ривароксабана для детей в 2021 году.
До сих пор не было исследований по расширенной антикоагуляции у детей с ВТЭ, и в частности с ривароксабаном — пробел, который теперь восполнен недавно опубликованным долгосрочным исследованием: исследование показывает, что даже при длительном лечении до одного года существует лишь низкий риск рецидива ВТЭ и серьезного кровотечения. Таким образом, ривароксабан является первой научно обоснованной подходящей для возраста альтернативой стандартной антикоагуляционной терапии, доступной для детей до сих пор.
Специально адаптировано для детей
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) возникает, когда тромбы образуются в глубоких венах, вызывая местную обструкцию сосудов или эмболизацию тромба в легкие — потенциально опасное для жизни состояние. Хотя это состояние хорошо изучено у взрослых, долгое время отсутствовали надежные данные по детям.
До недавнего времени лечение антикоагулянтами основывалось на использовании не по назначению препаратов, изначально разработанных для взрослых, таких как гепарин или антагонисты витамина К. У этих препаратов есть некоторые недостатки, которые особенно проблематичны для детей, такие как введение путем инъекций и необходимость регулярных анализов крови.
Прямые пероральные антикоагулянты, такие как ривароксабан, имеющие ряд преимуществ при практическом применении, также изначально были разработаны для взрослых, но в последние годы были специально адаптированы для детей и испытаны в клинических испытаниях.
«Наше исследование EINSTEIN Jr. и результаты долгосрочного исследования, которые теперь доступны, показывают, что ривароксабан является эффективным и безопасным вариантом профилактики рецидивирующего тромбоза у детей не только во время острого лечения, но и при длительном лечении , и, таким образом, представляет собой первую научно обоснованную, соответствующую возрасту альтернативу существующим стандартным методам лечения», — говорит руководитель исследования Мейл.
Важность препарата в антикоагуляции у детей также подчеркивается в сопроводительной редакционной статье в журнале The Lancet Haematology.
