В новом исследовании изучаются препараты, выписанные не по прямому назначению, назначаемые в дополнение к инсулину при диабете 1 типа.
Согласно исследованию, проведенному исследователями Юго-Западного медицинского центра UT, два класса лекарств, назначаемых не по прямому назначению для некоторых пациентов с диабетом 1 типа, могут принести значительную пользу, но также могут вызвать проблемы со здоровьем. Результаты, опубликованные в Журнале клинической эндокринологии и метаболизма , дают редкое представление о реальном использовании этих препаратов, популярность которых среди пациентов с диабетом 1 типа в качестве адъювантов к инсулину растет.
«Эти результаты, основанные на нашем реальном клиническом опыте, показывают как преимущества, так и некоторый риск для пациентов с диабетом 1 типа, которые принимают эти лекарства в дополнение к лечению инсулином», — сказал руководитель исследования Ильдико Лингвай, доктор медицины, магистр здравоохранения, MSCS, профессор внутренних болезней в Отделение эндокринологии и в Школе общественного здравоохранения Питера О’Доннелла-младшего в UT Southwestern.
Почти 1,5 миллиона американцев страдают диабетом 1 типа — аутоиммунным заболеванием, которое разрушает клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. Без этого гормона клетки не могут усваивать глюкозу, что приводит к опасно высокому уровню сахара в крови, что может вызвать множество краткосрочных и долгосрочных проблем. Они могут включать диабетическую кому, слепоту, невропатию и состояние, называемое диабетическим кетоацидозом (ДКА), при котором кровь становится опасно кислой, что требует неотложной помощи.
Диабет 1 типа повсеместно лечится инъекциями инсулина. Однако, как объяснил д-р Лингвей, поскольку только пятая часть пациентов с диабетом 1 типа в США достигает контроля уровня сахара в крови, рекомендованного Американской диабетической ассоциацией, врачи все чаще назначают лекарства, известные как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). 1RAs) и/или ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2is), чтобы помочь пациентам достичь этой цели.
Кроме того, было показано, что оба класса лекарств снижают риск сердечных и почечных заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа и способствуют снижению веса, что также может принести большую пользу пациентам с диабетом 1 типа. Однако соотношение риска и пользы этих препаратов не было полностью проверено у этой популяции пациентов.
Фактически, оба класса препаратов были связаны с повышенным риском тяжелой гипогликемии и ДКА при использовании у пациентов с диабетом 1 типа. Поскольку как положительные, так и отрицательные эффекты рецепторов GLP-1 и SGLT2 были показаны в строго регламентированных клинических испытаниях, их реальные эффекты остаются неясными.
Чтобы проверить их эффективность, д-р Лингвей вместе с коллегами Хари Эдвардсом, доктором медицинских наук, бывшим научным сотрудником по эндокринологии в UTSW, и Силонгом Ли, магистром делового администрирования, старшим аналитиком баз данных в UTSW, изучили медицинские записи пациентов с диабетом 1 типа, лечившихся в UT Southwestern, которые использовали любые RA GLP-1 и/или SGLT2 в течение как минимум 90 дней до 31 октября 2021 г. Их поиск выявил 104 пациента: 65, которые использовали исключительно RA GLP-1, 28, которые использовали исключительно SGLT2, и 11, которые использовали оба одновременно или последовательно.
После года использования у пациентов, получавших АР GLP-1, наблюдалось значительное снижение веса, гликированного гемоглобина A1C (среднее трехмесячное значение уровня сахара в крови) и общей суточной дозы инсулина. У пользователей SGLT2i было значительное снижение гемоглобина A1C и базального инсулина, базовой дозы, доставляемой вне еды.
Однако пользователи SGLT2i примерно в три раза чаще, чем пользователи GLP-1RA, испытывают ДКА. Чуть более четверти пациентов, принимавших любой класс препаратов, прекратили прием из-за побочных эффектов, таких как проблемы с желудочно-кишечным трактом.
Авторы исследования говорят, что эти результаты показывают, что оба типа лекарств могут быть полезны для пациентов с диабетом 1 типа, но требуется тщательный мониторинг. В частности, при использовании SGLT2is рекомендуется проявлять особую осторожность при выборе пациентов с самым низким риском ДКА, проведении подробного обучения о риске ДКА и обеспечении тщательного мониторинга для предотвращения его возникновения.
«При целостном рассмотрении на уровне человека все эти небольшие изменения могут привести к существенным общим клиническим преимуществам, особенно с учетом того, что улучшение гликемического контроля у пациентов с длительно существующим СД1 [сахарный диабет 1 типа] может быть сложной задачей», — пишут исследователи.
