Axi-cel доказал свою эффективность в качестве препарата первой линии для лечения лимфомы высокого риска

Прочитано: 107 раз(а)


Результаты исследования ZUMA-12, проведенного исследователями из Онкологического центра имени доктора медицины Андерсона при Техасском университете, показали, что лечение первой линии аксикабтагеном цилолеуцелом (акси-цел), терапией Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR), достигло высокой степени полный ответ у пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой (КВКЛ) высокого риска. Исследование было опубликовано сегодня в журнале Nature Medicine , а результаты недавно были представлены на собрании Американского общества гематологов (ASH) в 2021 году.

Из 40 пациентов, получавших axi-cel, у 89% наблюдался объективный ответ, а у 78% — полный ответ. Расчетная общая выживаемость через 12 месяцев составила 91%. На момент отсечки данных после медианы наблюдения 15,9 месяцев у 73% пациентов наблюдался постоянный ответ. Хотя медиана длительности ответа, выживаемости без событий и выживаемости без прогрессирования не была достигнута, 12-месячные оценки составили 81%, 73% и 75% соответственно.

«Существующие методы лечения LBCL состоят из шести месяцев химиотерапии», — сказал Саттва Нилапу, доктор медицинских наук, профессор лимфомы и миеломы. «Эти результаты свидетельствуют о том, что axi-cel может обеспечить эффективный ответ за одно лечение и устранить необходимость в том, чтобы пациенты подвергались другим методам лечения.

Axi-cel представляет собой аутологичную анти-CD19 CAR Т-клеточную терапию, изготовленную из собственных Т- клеток пациента , которые были извлечены, а затем перепрограммированы молекулами CAR, чтобы помочь Т-клеткам распознавать раковые клетки. Реконструированные Т-клетки вводятся обратно пациенту для борьбы с раком.

На основании опорного исследования ZUMA 1 в 2017 году FDA одобрило акси-сел для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) ЛВКЛ, которые уже получили две или более линий системной терапии. Исследование фазы II ZUMA-12 расширяет результаты исследования ZUMA-1, оценивая использование аксицела в качестве терапии первой линии для пациентов с LBCL высокого риска.

LBCL высокого риска — это подгруппа заболевания, при которой у пациентов имеется двойная или тройная лимфома или дополнительные клинические факторы риска, выявленные с помощью Международного прогностического индекса (IPI) или промежуточной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Исторически сложилось так, что менее половины этих пациентов достигают длительной ремиссии заболевания с помощью типичных подходов к лечению, таких как химиоиммунотерапия.

В исследование были включены 40 пациентов с LBCL высокого риска, которые получали лечение с помощью axi-cel. 95 % имели заболевание III/IV стадии, 25 % имели статус двойного или тройного поражения по данным центральной оценки, а 78 % имели показатель IPI ≥3. Лечение хорошо переносилось, новых сигналов безопасности не поступало.

«Для подтверждения этих результатов необходимо рандомизированное исследование», — сказал Нилапу. «Я очень воодушевлен тем, что благодаря дополнительным исследованиям мы сможем сделать терапию CAR-Т-клетками первым методом лечения пациентов с лимфомой высокого риска».

Нилапу и его команда планируют продолжить последующие анализы, чтобы подтвердить стойкость реакции пациентов на axi-cel. Кроме того, потребуются дополнительные клинические испытания, чтобы окончательно продемонстрировать, является ли терапия CAR-Т-клетками более эффективной для пациентов с LBCL высокого риска, чем химиоиммунотерапия, существующий стандарт лечения.

Исследование финансировалось Kite Pharma, компанией Gilead. Нилапу является членом научного консультативного совета.

Axi-cel доказал свою эффективность в качестве препарата первой линии для лечения лимфомы высокого риска



Новости партнеров