Согласно новому исследованию исследователей Йельского онкологического центра (YCC) и Йельской школы медицины, пациенты с раком поджелудочной железы, получавшие химиотерапию как до, так и после операции, имели более высокие показатели выживаемости, чем можно было бы ожидать от операции с последующей химиотерапией.
В исследование, опубликованное 20 июня в журнале JAMA Oncology, были включены пациенты с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC), на долю которой приходится 90% случаев рака поджелудочной железы. По прогнозам, к 2030 году агрессивный рак с высоким уровнем смертности станет второй по значимости причиной смертности от рака в США.
Результаты, по словам исследователей, обнадеживают для 15-20% пациентов с раком поджелудочной железы , чьи опухоли операбельны.
В одногрупповом исследовании фазы II (только один тип или схема лечения) оценивалась модифицированная форма химиотерапевтического лечения FOLFIRINOX (комбинированное лечение, состоящее из лейковорина кальция, фторурацила, иринотекана гидрохлорида и оксалиплатина, одобренного в 2011 году в качестве лечения первой линии при пациенты с метастатическим раком поджелудочной железы).
Пациенты, участвовавшие в исследовании, получили шесть циклов модифицированного FOLFIRINOX перед операцией , а затем еще шесть циклов химиотерапии после операции. Модифицированный режим включал несколько более низкие дозы FOLFIRINOX для улучшения переносимости, что, как ранее было показано в публикации 2016 года, не оказывает негативного влияния на результаты.
Из 46 пациентов, начавших модифицированное лечение, 37 завершили все шесть циклов химиотерапии перед операцией, а 27 прошли успешные операции по удалению опухоли. Для всех включенных пациентов 12-месячная выживаемость без прогрессирования, то есть отсутствие ухудшения заболевания, составила 67%, что указывает на значительный прогресс в борьбе с заболеванием. Более того, 59% всех пациентов прожили по крайней мере два года после завершения полного плана химиотерапии и операции.
Исследование было первым в своем роде для пациентов с PDAC, когда старший автор и член YCC доктор Джилл Лейси начала его в 2014 году. Целью исследования была 12-месячная выживаемость без прогрессирования как минимум у 50% пациентов.
«На момент начала исследования, даже при операбельном раке поджелудочной железы, 90% пациентов все равно рецидивировали и в конечном итоге умирали от рака», — сказал доктор Майкл Чеккини, первый автор исследования и содиректор колоректальной программы в Центр рака желудочно-кишечного тракта при онкологической больнице Смилов и YCC.
«Мы стремились включить химиотерапию в схему лечения и назначать ее перед операцией, чтобы посмотреть, сможем ли мы улучшить результат для наших пациентов».
В исследовании использовались передовые методы для мониторинга хода лечения , включая анализ циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) и использование ракового биомаркера кератина 17 для прогнозирования результатов. Например, пациенты с обнаруживаемой ктДНК через четыре недели после операции имели значительно худшую выживаемость без прогрессирования, чем те, у кого не было обнаруживаемой ктДНК.
Чеккини сказал, что необходимы более крупные рандомизированные клинические исследования, чтобы продолжить изучение роли FOLFIRINOX перед операцией у пациентов с операбельным PDAC.
«Я думаю, что, несмотря на то, что стандарты лечения пациентов с этим агрессивным типом рака поджелудочной железы изменились, у нас есть очень многообещающие данные, которые оправдывают более масштабное исследование», — сказал Чеккини.
