Даже если заболевание выявляется на ранней стадии, рецидив рака молочной железы является относительно обычным явлением, и для выживших перспектива может быть пугающей.

Было показано, что препарат, разработанный швейцарским фармацевтическим производителем Novartis, снижает этот риск на четверть в большой группе выживших на ранней стадии, предлагая пациентам новую надежду.

Результаты клинического испытания были представлены в пятницу на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO).

Эксперт ASCO Рита Нанда, не участвовавшая в исследовании, назвала исследование рибоциклиба, принадлежащего к более новому классу лекарственных средств, известных как молекулярно-таргетная терапия, «очень важным клиническим испытанием, меняющим практику».

Большинство из двух миллионов новых случаев рака молочной железы , диагностированных во всем мире, находятся на ранних стадиях заболевания, определяемых как стадии с I по III.

«Текущий стандарт терапии для этих пациентов — хирургическое вмешательство с последующей химиотерапией… или лучевой терапией, за которой следует от 5 до 10 лет гормональной блокады с помощью различных эндокринных методов лечения», — сказал журналистам ведущий автор Деннис Слэмон из Центра комплексного лечения рака при Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. .

Но рецидивы более чем у каждого третьего человека на стадии I и более чем у каждого второго на стадии III, при этом рак иногда возвращается спустя десятилетия.

«После ранней диагностики рака молочной железы пациенты живут с постоянным и пожизненным беспокойством о том, что их рак вернется», — сказала Фран Виско, президент Национальной коалиции по борьбе с раком молочной железы, которая была в комитете по текущему исследованию.

В клиническом испытании приняли участие более 5100 человек со стадиями II и III формами HR-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы, который является наиболее распространенным подтипом, составляющим почти 70 процентов всех случаев рака молочной железы в Соединенных Штатах.

Половина пациентов получали рибоциклиб, продаваемый под торговой маркой Kisqali, а также гормональную терапию, в то время как другая половина получала только гормональную терапию. Они продолжались в течение периода лечения в течение трех лет.

Но испытание было остановлено досрочно, потому что стала очевидной значительная разница в результатах между двумя группами, и было бы неэтично позволить группе, получавшей только гормональную терапию, упустить более эффективное лечение.

В целом у 7,4% пациентов в группе рибоциклиба возник рецидив по сравнению с 9,2% пациентов в группе, получавшей только гормональную терапию, что означает примерное снижение риска на 25%.

«Рибоциклиб также показал более благоприятные результаты в отношении общей выживаемости, безрецидивной выживаемости и отдаленной безрецидивной выживаемости», — говорится в заявлении для прессы.

‘Неудовлетворенная потребность’

Рибоциклиб уже широко одобрен во всем мире и ранее показал пользу для людей с метастатическим раком молочной железы .

Важно отметить, что новое исследование смогло продемонстрировать, что оно также улучшает результаты для людей с более ранними стадиями, в том числе с раком, который еще не распространился на лимфатические узлы.

«Удовлетворение этой неудовлетворенной потребности среди такого широкого круга пациентов может помочь упростить решения о лечении для медицинских работников и уберечь от рака гораздо больше пациентов из группы риска, не нарушая их повседневную жизнь», — сказал Слэмон в своем заявлении.

Частота побочных эффектов была низкой. Наиболее распространенными были аномально низкие показатели лейкоцитов, называемых нейтрофилами, а также боль в суставах. Менее распространенные эффекты включали проблемы с желудочно-кишечным трактом и усталость.

Рибоциклиб работает, разрушая белки в клетках рака молочной железы, называемые CDK4 и CDK6, ответственные за деление клеток.

Novartis заявила в своем заявлении, что планирует представить данные регулирующим органам США и Европы до конца года.