По данным исследования, опубликованного онлайн 6 июня в журнале Медицинский журнал Новой Англии приурочен к ежегодному конгрессу Европейской ассоциации по изучению печени, который проходит с 5 по 8 июня в Милане.
Тарик Асселах, доктор медицинских наук, из Университета Париж-Сите, и его коллеги провели исследование фазы 2b, в котором пациентам с хроническим гепатитом D случайным образом назначали только пегинтерферон альфа-2а (180 мкг в неделю) в течение 48 недель ( 24 пациента); булевиртид (суточная доза 2 мг или 10 мг) плюс пегинтерферон альфа-2а (180 мкг в неделю) в течение 48 недель (50 пациентов в каждой дозе), с последующим приемом той же суточной дозы булевиртида в течение 48 недель; или монобуливиртид (суточная доза 10 мг) в течение 96 недель (50 пациентов).
Исследователи обнаружили, что через 24 недели после окончания лечения РНК HDV не обнаруживалась у 17% пациентов в группе пегинтерферона альфа-2а, у 32% пациентов в группе, принимавшей 2 мг булевиртида плюс пегинтерферон альфа-2а, у 46% пациентов. те, кто находился в группе 10 мг булевиртида плюс пегинтерферон альфа-2а, и 12% тех, кто находился в группе 10 мг булевиртида.
При первичном сравнении между группой, принимавшей булевиртид в дозе 10 мг плюс пегинтерферон альфа-2а, и группой, получавшей монотерапию булевиртидом в дозе 10 мг, разница между группами составила 34 процентных пункта. Через 48 недель после окончания лечения процент пациентов с неопределяемой РНК HDV составил 25, 26, 46 и 12% соответственно в четырех группах исследования. Большинство нежелательных явлений были 1 или 2 степени, наиболее частыми были лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
«Наши результаты показывают, что режим ограниченной продолжительности лечения хронического гепатита D привел к устойчивому неопределяемому ответу РНК HDV, измеренному с помощью высокочувствительного анализа РНК HDV, в течение 24 недель после окончания лечения» , — пишут авторы.