Американская фармацевтическая компания Merck 8 июня 2026 года распространила пресс-релиз, в котором сообщила о завершении III фазы клинических испытаний препарата пембролизумаб-плюс (усовершенствованная версия моноклонального антитела) для лечения трижды негативного рака молочной железы — самого агрессивного подтипа, на который приходится 15 процентов всех случаев рака груди и который практически не отвечает на гормональную и таргетную терапию.
В исследовании приняли участие 1200 пациенток с метастатической стадией, разделённых на две группы. В контрольной группе применялась стандартная химиотерапия, в опытной — химиотерапия в сочетании с пембролизумабом-плюс. Результаты превзошли ожидания: в опытной группе полный ответ (исчезновение всех определяемых опухолевых очагов) наблюдался у 62 процентов пациенток, а двухлетняя выживаемость без прогрессирования составила 94 процента. В контрольной группе эти показатели составили 24 и 48 процентов соответственно.
Механизм действия препарата основан на блокаде контрольных точек иммунного ответа. Опухолевые клетки умеют «прятаться» от иммунитета, активируя на поверхности Т-лимфоцитов рецепторы, подавляющие атаку. Пембролизумаб-плюс блокирует этот механизм, позволяя собственным иммунным клеткам пациента распознавать и уничтожать рак. Новая версия отличается от предшественника добавлением молекулы-агониста, стимулирующей размножение Т-киллеров в микроокружении опухоли, что делает атаку массированной и необратимой.
Регистрация препарата Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ожидается в сентябре 2026 года. Стоимость курса, по предварительным данным, составит около 120 тысяч долларов, однако страховые компании уже объявили о включении препарата в покрытие для пациенток с подтверждённым диагнозом. Это ещё один шаг к превращению некоторых видов рака из смертельного приговора в хроническое заболевание.




