Результаты международного клинического испытания, проведенного совместно с исследователями из Института рака Уиншип в Университете Эмори, показывают потенциал нового препарата для лечения пациентов с множественной миеломой, чье заболевание либо рецидивировало, либо было устойчивым к трем или более более ранним линиям лечения.
Почти у двух третей участников исследования наблюдались глубокие и стойкие ответы на клиническую пробную терапию с использованием препарата под названием теклистамаб, в котором используется подход, нацеленный на антитела, для вовлечения клетки миеломы в уничтожение иммунной клеткой. Результаты фазы 1/2 исследования MajesTEC-1 были недавно представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2022 году и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
Множественная миелома — это рак крови , который поражает тип лейкоцитов, называемых плазматическими клетками , которые находятся в костном мозге. Хотя новые методы лечения более чем удвоили результаты выживаемости пациентов с множественной миеломой за последние полтора десятилетия, у большинства пациентов она остается неизлечимой болезнью. Почти у всех пациентов будет рецидив и потребуется последующая терапия. Как правило, результаты эффективности снижаются с каждой линией терапии, и у пациентов остается меньший выбор эффективных методов лечения.
«Обновление исследования MajesTEC-1 предполагает, что пациенты с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, получающие теклистамаб, достигли глубокого ответа, который также был стойким», — говорит главный исследователь исследования в Winship Аджай К. Нука, доктор медицины, магистр здравоохранения, FACP, медицинский директор Winship’s. Data and Technology Applications Shared Resource и доцент кафедры гематологии и медицинской онкологии в Медицинской школе Университета Эмори.
В исследовании приняли участие в общей сложности 165 человек из центров в девяти странах в период с марта 2020 года по август 2021 года. Они еженедельно получали подкожно теклистамаб, который, как полагают исследователи, может активировать Т-клетки иммунной системы для нацеливания и уничтожения клеток миеломы. При среднем периоде наблюдения 14,1 месяца у 104 (63%) пациентов был ответ. Из них 65 имели полный или лучший ответ. Сорок четыре из пятидесяти четырех протестированных пациентов не имели измеримой остаточной болезни.
Наиболее частыми побочными эффектами были синдром выброса цитокинов («цитокиновый шторм»), тяжелая иммунная реакция, при которой организм высвобождает слишком много цитокинов. Синдром высвобождения цитокинов может вызывать высокую температуру, падение артериального давления и симптомы, подобные сепсису. Это наблюдалось у 72% всех пациентов во время прайминга или 1-й дозы, а трети пациентов требовалось антитело к ИЛ-6 (тоцилизумаб) для смягчения этих эффектов. Также были цитопении, то есть снижение нормального количества определенных клеток крови.
Половина участников испытали ответы как минимум на 18,4 месяца, а половина из них прожила 11,3 месяца без прогрессирования заболевания. В целом расчетная выживаемость составила 18,3 месяца на основе последующего наблюдения.
«Эти долгосрочные данные, — говорит Нука, — в частности, общая частота ответа и выживаемость без прогрессирования , обнадеживают в этой популяции пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение, чья история лечения оставила им меньше вариантов. Для этих пациентов крайне необходимы новые методы лечения, и эта терапия показывает реальные перспективы».
Преимущества этой биспецифической терапии в настоящее время оцениваются как более ранние линии терапии миеломы и в конкретных комбинациях с другими антимиеломными агентами, чтобы получить максимальную пользу от комбинированной терапии для достижения более глубоких ответов и продления выживаемости без прогрессирования с конечной целью улучшения выживаемость больных миеломой.
