Новое исследование показывает, что план лечения, основанный на новой комбинации низких доз трех антигипертензивных препаратов в одной таблетке, известный как GMRx2, превосходит высококачественный стандартный план лечения в снижении артериального давления у пациентов с неконтролируемой гипертонией.
Результаты исследования «Оптимальный контроль артериального давления в Африке (VERONICA) — Нигерия», проведенного Институтом глобального здравоохранения Джорджа, были представлены сегодня на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2024 года и одновременно опубликованы в Журнале Американской медицинской ассоциации ( JAMA ).
План лечения GMRx2 включал прием одной таблетки в день, содержащей телмисартан, амлодипин и индапамид в четверти, половине или стандартной дозе. Стандартный план лечения, рекомендованный Министерством здравоохранения Нигерии, начинался с монотерапии, за которой следовала двойная и тройная комбинированная терапия, и был типичен для руководств по гипертонии во многих странах.
После 6 месяцев лечения домашнее систолическое артериальное давление было на 31 мм рт. ст. ниже в группе GMRx2 по сравнению с 26 мм рт. ст. ниже при стандартном лечении — разница в 5,8 мм рт. ст. была клинически и статистически значимой. Существующие данные показывают, что с каждым снижением систолического артериального давления на 5 мм рт. ст. происходит 10%-ное снижение основных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт, сердечный приступ и сердечная недостаточность.
Всего через месяц 81% участников группы GMRx2 достигли контроля артериального давления, измеренного в клинике, по сравнению с 55% при стандартном лечении. Это улучшение сохранялось в течение шести месяцев, когда 82% достигли контроля, по сравнению с 72% при стандартном лечении. Переносимость обоих планов лечения была хорошей, без отказов из-за побочных эффектов.
Профессор Дайк Оджи, руководитель отдела сердечно-сосудистых исследований в Университете Абуджи (Нигерия) и главный исследователь исследования, сказал: «Тройная таблетка по-прежнему обеспечивала клинически значимое снижение артериального давления по сравнению со стандартным лечением, даже когда стандартное лечение строго соответствовало текущим рекомендациям и включало больше визитов в клинику».
«В странах с низким уровнем дохода менее одного из четырех прошедших лечение людей достигают контроля артериального давления, а в странах с высоким уровнем дохода этот показатель составляет всего от 50% до 70%», — добавил профессор Оджи. «Поэтому увидеть показатели более 80% всего за один месяц — это впечатляет».
По оценкам, более миллиарда взрослых людей во всем мире страдают гипертонией, две трети из них живут в странах с низким и средним уровнем дохода. Высокое кровяное давление является ведущим фактором риска смертности, на долю которого приходится 10,8 миллионов смертей в год. Есть надежда, что это новое лечение может оказать большое влияние на снижение показателей сердечно-сосудистых заболеваний, особенно в странах с самым высоким бременем.
GMRx2 — ведущий кандидат на лекарственный препарат George Medicines, биофармацевтической компании поздней стадии, которая занимается решением значительной неудовлетворенной потребности в лечении кардиометаболических заболеваний, созданной для коммерциализации исследований Института глобального здравоохранения Джорджа. Ранее в этом месяце GMRx2 был представлен в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения гипертонии.
На конгрессе также были представлены данные фазы III двух дополнительных исследований GMRx2, которые продемонстрировали хорошую переносимость и клинически значимое снижение артериального давления по сравнению с плацебо и двойной комбинированной терапией.
Профессор Энтони Роджерс, старший научный сотрудник Института Джорджа и главный врач компании George Medicines, сказал: «Наша миссия — разрабатывать устойчивые решения , которые могут улучшить здоровье миллионов людей во всем мире и снизить нагрузку на системы здравоохранения. Существует глобальная цель — достичь 80% контроля артериального давления среди проходящих лечение, но ни одна страна пока этого не достигла. С помощью испытания VERONICA мы продемонстрировали потенциал этой новой стратегии для достижения этой амбициозной цели».
«В этой области было мало инноваций, поэтому приятно видеть, что многолетние исследования Института Джорджа увенчались созданием нового метода лечения с использованием известных лекарственных средств для решения неудовлетворенной потребности», — добавил он.
