FDA одобрило первый в мире «саморастворяющийся» кардиостимулятор

Прочитано: 23 раз(а)


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 16 июня 2026 года выдало регистрационное удостоверение устройству, которое способно изменить стандарты кардиологической помощи. Кардиостимулятор «TempoVate», разработанный в Северо-Западном университете, предназначен для временной стимуляции сердца после операций или инфаркта. Он полностью выполнен из биосовместимых и биоразлагаемых материалов — полимера полимолочной кислоты, магниевых электродов и кремниевого микрочипа толщиной в четверть человеческого волоса. После имплантации устройство стабильно генерирует импульсы в течение 4-6 недель, а затем постепенно разлагается на углекислый газ и воду, выводящиеся через естественные метаболические процессы.

Главное преимущество — устранение необходимости в повторной операции по извлечению устройства, которая сама по себе сопряжена с риском инфекции и повреждения тканей, особенно у ослабленных пациентов. Питание «TempoVate» получает от внешней нательной антенны, передающей энергию через индукционную связь, поэтому в нём нет батареи, способной протечь или вызвать отторжение. Клинические испытания на 450 пациентах показали безопасность и полную биоразлагаемость устройства, а также значительное снижение числа осложнений по сравнению с традиционными временными кардиостимуляторами. Ожидается, что в розничную продажу устройство поступит уже в сентябре 2026 года по цене около 12 тысяч долларов, что сопоставимо со стоимостью обычной модели без учёта затрат на вторую операцию.

Только семь процентов взрослых имеют хорошее кардиометаболическое здоровье



Новости партнеров