Согласно новому исследованию, проведенному учеными из Медицинской школы Перельмана при Пенсильванском университете и опубликованному в журнале JAMA Internal Medicine, прием препарата для снижения веса семаглутид не увеличивал риск возникновения симптомов депрессии, суицидальных мыслей или суицидального поведения у лиц без известных серьезных расстройств психического здоровья .

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам активно отслеживают психиатрическую безопасность семаглутида и аналогичных препаратов после сообщений о пострегистрационных наблюдениях за депрессией, суицидальными мыслями (идеациями) и суицидальным поведением у пациентов, принимающих эти препараты для лечения диабета 2 типа или ожирения.

Semaglutide стал значительным достижением в области управления весом. Первоначально разработанный как средство для лечения диабета 2 типа, препарат привлек широкое внимание после того, как клинические испытания показали, что он снижает базовую массу тела примерно на 10–15%. Еженедельные инъекционные препараты, такие как semaglutide, стали популярным вариантом для назначения пациентам поставщиками медицинских услуг.

В 2023 году семаглутид был назначен 5 миллионам американцев , причем почти четверо из десяти принимали его для контроля веса.

Новое исследование, проведенное Томасом Вадденом, доктором философии, профессором психологии в психиатрии и бывшим директором Центра по изучению веса и расстройств пищевого поведения Пенсильванского университета, проанализировало данные более 3500 участников четырех крупных клинических испытаний . Исследователи изучили данные испытаний эффекта лечения семаглутидом у людей с ожирением (STEP) — ​​STEP 1, 2, 3 и 5. Эти исследования сыграли решающую роль в получении одобрения FDA на использование семаглутида 2,4 мг при ожирении.

«Исследования STEP дают убедительные доказательства того, что семаглутид 2,4 мг снижает массу тела и улучшает многочисленные осложнения со здоровьем, связанные с ожирением. Наши новые анализы дают уверенность в том, что препарат, принимаемый лицами, не имеющими существенных проблем с психическим здоровьем, не увеличивает риск депрессии, суицидальных мыслей или суицидального поведения», — сказал Вадден.

Однако он отметил, что необходимо провести дальнейшее исследование психиатрической безопасности семаглутида 2,4 мг при использовании его лицами с текущим большим депрессивным расстройством, другими серьезными психическими заболеваниями (такими как шизофрения) или с историей попыток самоубийства. Лица с такими состояниями не были включены в испытания STEP.

В исследовании изучались изменения симптомов депрессии с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), а также оценивались суицидальные мысли и поведение с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств.

В ходе 68-недельных испытаний STEP 1–3 участники, принимавшие семаглутид, по сравнению с теми, кто получал плацебо, не показали повышенного риска развития умеренно тяжелых симптомов депрессии или суицидальных мыслей или поведения. Аналогичные результаты были получены в 104-недельном исследовании STEP 5.

Изучив все четыре исследования STEP, исследователи обнаружили, что 1% или менее участников сообщили о суицидальных мыслях или поведении во время лечения, при этом не наблюдалось никакой разницы между семаглутидом 2,4 мг и плацебо.

Более того, только 2,8% участников, принимавших семаглутид, по сравнению с 4,1% тех, кто получал плацебо, сообщили об уровнях депрессии в какой-то момент лечения, которые требовали оценки специалиста по психическому здоровью. Эти показатели соответствуют риску значительной депрессии в общей популяции.

«Конечно, возможно, что люди с избыточным весом или ожирением, принимающие семаглутид, могут испытывать симптомы депрессии или суицидальные мысли или поведение, но данные свидетельствуют о том, что люди, не принимающие семаглутид (в группе плацебо в этом исследовании), с такой же вероятностью будут испытывать эти состояния», — сказал Грегори Браун, доктор философии, соавтор исследования и директор Центра Пенсильванского университета по профилактике самоубийств при Медицинской школе Перельмана.

Вадден и Браун отметили, что результаты их исследования семаглутида согласуются с результатами последнего анализа FDA данных пострегистрационного наблюдения за этим классом лекарственных средств, в котором не было обнаружено «доказательств того, что применение этих лекарственных средств вызывает суицидальные мысли или действия».