Исследовательская группа представила новый метод лечения сердечной недостаточности с помощью клеточной терапии.
Врачи-ученые из Техасского института сердца объявили сегодня результаты крупнейшего на сегодняшний день исследования клеточной терапии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью из-за низкой фракции выброса. Терапия принесла пользу пациентам, улучшив насосную способность сердца, измеряемую фракцией выброса, и снизив риск сердечного приступа или инсульта, особенно у пациентов с высоким уровнем воспаления. Кроме того, сильный сигнал был обнаружен в снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, получавших лечение клетками. Результаты опубликованы в журнале Американского колледжа кардиологов.
Исследователи в этом знаменательном клиническом испытании показали, что особый тип иммуномодулирующих клеток, называемый MPC (мезенхимальные клетки- предшественники ), разработанный Mesoblast Inc., впервые может воздействовать на основную причину сердечной недостаточности — воспаление . Пациенты в исследовании получали полную рекомендованную в руководстве лекарственную терапию сердечной недостаточности, что позволяет предположить, что эффект клеточной терапии был синергическим и дополнительным к современным лекарствам от сердечной недостаточности.
Более 6 миллионов американцев страдают хронической сердечной недостаточностью — прогрессирующим заболеванием, которое приводит к ослаблению сердечной мышцы и потере ее насосной функции. Большинство используемых сегодня препаратов для лечения сердечной недостаточности направлены на устранение вредных изменений, происходящих в сердце в результате сложных нейрогормональных путей, которые активируются при сердечной недостаточности для компенсации плохой функции сердца.
Эти активированные пути в конечном итоге способствуют прогрессированию сердечной недостаточности и повторным госпитализациям. Несмотря на успехи в лечении этих путей, показатели смертности остаются высокими. Уникальный механизм действия MPC, по-видимому, обеспечивает альтернативный подход, который может оказать существенное влияние на высокую смертность от этого заболевания.
DREAM-HF (двойная слепая рандомизированная оценка клинических событий с аллогенными мезенхимальными клетками-предшественниками при сердечной недостаточности) — исследование фазы 3, проведенное в 51 центре у 565 пациентов с хронической сердечной недостаточностью, которые также получали стандартное лечение сердечной недостаточности. . Исследование, которое имело средний период наблюдения 30 месяцев, было разработано для изучения влияния MPC, включающего иммуноселектированные, размноженные в культуре мезенхимальные клетки-предшественники (MPC), на количество госпитализаций и серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий при сердечной недостаточности.
MPC являются хорошими кандидатами для использования при сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса, поскольку они обладают мощным противовоспалительным, проангиогенным и заживляющим действием. Клетки были получены из костного мозга здоровых взрослых доноров. Пациенты, которым вводили клетки в исследовании, получали прямые инъекции MPC в сердце, а пациенты из контрольной группы подвергались «имитационной» или имитационной процедуре без инъекций.
У пациентов, получавших МПК, наблюдалось значительное укрепление мышцы левого желудочка в течение первых 12 месяцев, что измерялось увеличением фракции выброса левого желудочка, которая измеряет насосную способность сердца и является одним из показателей, используемых для оценки общей функции сердца. При среднем наблюдении в течение 30 месяцев лечение МПК снижало риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа или инсульта, при этом большее снижение наблюдалось у пациентов с повышенным воспалением. Лечение MPC снижало частоту сердечных приступов или инсультов на 58%, а польза увеличивалась до 75% у пациентов с высоким уровнем маркера воспаления в крови.
Подобно тому, что наблюдалось при этих серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях, улучшение фракции выброса было еще более выраженным у пациентов с более высоким уровнем воспаления. Терапия MPC не приводила к дальнейшему снижению частоты повторных эпизодов сердечной недостаточности, требующих госпитализации, по сравнению с эффектами традиционных препаратов, которые уменьшают перегрузку циркулирующим объемом, вызванную неадаптивными эффектами нейрогормональной активации. Этот аспект лечения сердечной недостаточности уже решается с помощью доступных в настоящее время лекарств.
«Результаты DREAM-HF являются важным шагом в понимании того, как клеточная терапия приносит пользу пациентам с хронической сердечной недостаточностью из-за плохой насосной функции. Клетки, по-видимому, работают, уменьшая воспаление, увеличивая кровоток в микрососудах и укрепляя сердечную мышцу. Локально, в сердце MPC могут защитить клетки сердечной мышцы от гибели и могут улучшить кровоток и энергетику.В крупных кровеносных сосудах по всему телу уменьшение воспаления в результате активации MPC может уменьшить нестабильность бляшек, что приводит к сердечным приступам. и инсульты. Клетки, по-видимому, обладают системным иммуномодулирующим и противовоспалительным действием», — отметил ведущий автор исследования, доктор Эмерсон С. Перин, доктор медицинских наук, FACC, медицинский директор Техасского института сердца.
Выводы DREAM-HF о долгосрочных улучшениях исходов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью из-за низкой фракции выброса и плохой насосной функции являются важной вехой в области клеточной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты помогают выявить тех пациентов с сердечной недостаточностью с воспалением, которые подвергаются наибольшему риску и, скорее всего, получат пользу от терапии MPC, и результаты будут подтверждены в будущих исследованиях. Это основополагающее испытание готовит почву для того, чтобы в конечном итоге добавить клеточную терапию в арсенал средств лечения сердечной недостаточности.
«Техасский институт сердца провел два десятилетия, занимаясь разработкой клеточной терапии для сердца, и продолжает лидировать в этой революционной работе. Для миллионов людей в Соединенных Штатах старше 20 лет, страдающих от сердечной недостаточности, терапия MPC может изменить будущее сердечно-сосудистой помощи пациентам с сердечной недостаточностью из-за воспаления», — сказал д-р Джозеф Г. Роджерс, генеральный директор и президент Техасского института сердца и ведущий специалист по сердечной недостаточности.
