Инъекция, вводимая во время некоторых приступов астмы и ХОБЛ, более эффективна, чем текущее лечение стероидными таблетками, снижая необходимость в дальнейшем лечении на 30%. Результаты, опубликованные в The Lancet Respiratory Medicine , могут стать «переломным моментом» для миллионов людей с астмой и ХОБЛ по всему миру, говорят ученые.
Приступы астмы и обострения ХОБЛ (также называемые обострениями) могут быть смертельными. Каждый день в Великобритании трагически погибают четыре человека с астмой и 85 человек с ХОБЛ. Оба заболевания также очень распространены. В Великобритании каждые 10 секунд у кого-то случается приступ астмы . Астма и ХОБЛ обходятся NHS в 5,9 млрд фунтов стерлингов в год.
Тип обострения симптомов, который лечит инъекция, называется «эозинофильные обострения» и включает такие симптомы, как хрипы, кашель и стеснение в груди из-за воспаления, вызванного большим количеством эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Эозинофильные обострения составляют до 30% обострений ХОБЛ и почти 50% приступов астмы. Они могут становиться более частыми по мере прогрессирования заболевания, что в некоторых случаях приводит к необратимому повреждению легких.
Лечение в момент обострения этого типа астмы почти не менялось на протяжении более 50 лет, при этом стероидные препараты являются основой лечения. Стероиды, такие как преднизолон, могут уменьшить воспаление в легких, но имеют серьезные побочные эффекты, такие как диабет и остеопороз. Более того, многие пациенты «не справляются» с лечением и нуждаются в повторных курсах стероидов, повторной госпитализации или умирают в течение 90 дней.
Результаты клинического исследования ABRA фазы II, проведенного учеными из Королевского колледжа Лондона, показывают, что уже доступный препарат может быть повторно использован в условиях чрезвычайной ситуации, чтобы снизить необходимость в дальнейшем лечении и госпитализациях. Многоцентровое исследование проводилось в Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust и Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust.
Бенрализумаб — это моноклональное антитело, которое воздействует на определенные белые кровяные клетки, называемые эозинофилами, чтобы уменьшить воспаление легких. В настоящее время он используется для лечения тяжелой астмы. Испытание ABRA показало, что однократная доза может быть более эффективной при инъекции в момент обострения по сравнению со стероидными таблетками.
Исследователи рандомизировали людей с высоким риском приступа астмы или ХОБЛ в три группы: одна группа получала инъекцию бенрализумаба и таблетки-пустышки, другая — стандартную терапию (преднизолон 30 мг в день в течение пяти дней) и инъекцию-пустышку, а третья группа получала как инъекцию бенрализумаба, так и стандартную терапию.
Поскольку исследование проводилось в рамках двойного слепого, двойного плацебо-контролируемого исследования с активным компаратором, ни участники исследования, ни исследователи не знали, в какой группе исследования они находились или какое лечение им назначали.
Через 28 дней респираторные симптомы кашля, хрипов, одышки и мокроты были обнаружены лучше при приеме бенрализумаба. Через 90 дней в группе бенрализумаба было в четыре раза меньше людей, у которых лечение не удалось по сравнению со стандартным лечением преднизолоном.
Лечение инъекцией бенрализумаба требовало больше времени, чтобы достичь цели, что означало меньше случаев обращения к врачу или госпитализации. Также наблюдалось улучшение качества жизни людей с астмой и ХОБЛ.
Ведущий исследователь исследования, профессор Мона Бафадель из Королевского колледжа Лондона, сказала: «Это может изменить ситуацию для людей с астмой и ХОБЛ. Лечение обострений астмы и ХОБЛ не менялось за 50 лет, несмотря на то, что ежегодно они становятся причиной 3,8 миллиона смертей во всем мире».
«Бенрализумаб — безопасный и эффективный препарат, который уже используется для лечения тяжелой астмы. Мы использовали препарат по-другому — в момент обострения — чтобы показать, что он эффективнее стероидных таблеток, которые являются единственным доступным в настоящее время лечением. Большим достижением в исследовании ABRA является открытие того, что целевая терапия работает при приступах астмы и ХОБЛ.
«Вместо того, чтобы давать всем одинаковое лечение, мы обнаружили, что гораздо лучше назначать пациентам с самым высоким риском целенаправленное лечение с правильным уровнем воспаления, чем угадывать, какое лечение им необходимо».
Инъекции бенрализумаба в исследовании проводились медицинскими работниками , но потенциально их можно безопасно вводить дома, в практике врача общей практики или в отделении неотложной помощи. Бенрализумаб был безопасен в исследовании и по безопасности сопоставим со многими предыдущими исследованиями.
Профессор Мона Бафадель заявила: «Мы надеемся, что эти ключевые исследования изменят подходы к лечению обострений астмы и ХОБЛ в будущем, что в конечном итоге улучшит здоровье более миллиарда человек, живущих с астмой и ХОБЛ по всему миру».
Доктор Санджай Рамакришнан, старший преподаватель клинической практики в Университете Западной Австралии, который является первым автором исследования ABRA и начал работу, работая в Оксфордском университете, сказал: «Наше исследование показывает огромные перспективы в лечении астмы и ХОБЛ. ХОБЛ является третьей по значимости причиной смерти в мире, но лечение этого заболевания застряло в 20 веке. Нам необходимо предоставить этим пациентам варианты спасения жизни, пока их время не истекло».
«Исследование ABRA стало возможным только благодаря сотрудничеству между NHS и университетами и показало, как эти тесные отношения могут вносить инновации в здравоохранение и улучшать жизнь людей».
Доктор Саманта Уокер, директор по исследованиям и инновациям в Asthma + Lung UK, сказала: «Это отличная новость для людей с заболеваниями легких, что найдена потенциальная альтернатива приему стероидных таблеток для лечения приступов астмы и обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
«Но ужасно, что это первое новое лечение для людей, страдающих от астмы и приступов ХОБЛ за 50 лет, что свидетельствует о том, насколько отчаянно недофинансируются исследования в области здоровья легких.
«Каждые четыре минуты в Великобритании кто-то умирает от заболевания легких. Тысячи других живут в ужасе от ежедневной борьбы за дыхание. С вашей помощью мы боремся за большее количество исследований, меняющих жизнь и спасающих жизни, чтобы изменить будущее для всех, кто живет с проблемами дыхания. Вместе мы сделаем так, чтобы семьи по всему миру никогда не сталкивались с заболеванием легких без наилучшего лечения и ухода».