Препарат, разработанный в Центре медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио (UT Health San Antonio), продлевает выживаемость пациентов с глиобластомой — наиболее распространенной первичной опухолью головного мозга у взрослых.

Результаты исследования, проведенного под руководством университета, показали, что уникальная исследуемая лекарственная формула под названием Rhenium Obisbemeda (186RNL) более чем вдвое увеличивает медиану выживаемости и время без прогрессирования по сравнению со стандартными медианными показателями выживаемости и прогрессирования, а также не имеет токсических эффектов, ограничивающих дозировку.

«Глиобластома — это заболевание, склонное к рецидивам, устойчивое к химиотерапии и трудно поддающееся лечению, поэтому для ее лечения необходимы надежные методы, которые могут воздействовать непосредственно на опухоль, не затрагивая здоровые ткани», — сказал Эндрю Дж. Бреннер, доктор медицинских наук, профессор и руководитель отдела нейроонкологических исследований в онкологическом центре Mays Cancer Center при Университете Техаса в Сан-Антонио.

«Это испытание дает надежду, вторая фаза уже идет и ее планируется завершить к концу этого года».

Бреннер, который также является клиническим исследователем Института разработки лекарственных препаратов при Медицинском центре Техасского университета в Сан-Антонио и одним из руководителей его Программы экспериментальной и развивающей терапии, является ведущим автором исследования под названием «Конвекционно-усиленная доставка рения ( 186 Re) и обисбемеда ( 186 RNL) при рецидивирующей глиоме: многоцентровое клиническое исследование фазы 1 с одной группой». Исследование опубликовано в журнале Nature Communications.

Другие авторы также работают в онкологическом центре Mays Cancer Center, Юго-западном медицинском центре Техасского университета в Далласе, Университете Кейс Вестерн Резерв, онкологическом центре им. М. Д. Андерсона Техасского университета и спонсоре исследования Plus Therapeutics Inc. (Nasdaq: PSTV), фармацевтической компании, находящейся на клинической стадии и получающей лицензию на технологию исследования для изучения лечения рака центральной нервной системы.

Бреннер сказал, что медиана общей продолжительности жизни пациентов с глиобластомой после неэффективности стандартного лечения с помощью хирургии, лучевой терапии и химиотерапии составляет всего около восьми месяцев. Более чем у 90% пациентов наблюдается рецидив заболевания в исходном месте.

Rhenium Obisbemeda позволяет доставлять очень высокие уровни специфической активности рения-186 ( 186 Re), бета-излучающего радиоизотопа, с помощью крошечных липосом, то есть искусственных пузырьков или мешочков, имеющих по крайней мере один липидный бислой. Исследователи использовали специальную молекулу, известную как BMEDA, для хелатирования или присоединения 186 Re и транспортировки его внутрь липосомы, где он необратимо задерживается.

В этом исследовании, известном как исследование ReSPECT-GBM фазы I, ученые намеревались определить максимально переносимую дозу препарата, а также безопасность, общую частоту ответа, выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость.

После неэффективности от одного до трех методов лечения 21 пациент, включенный в исследование в период с 5 марта 2015 года по 22 апреля 2021 года, проходил лечение препаратом, вводимым непосредственно в опухоли с помощью нейронавигации и конвекционных катетеров.

Исследователи отметили значительное улучшение выживаемости по сравнению с исторической контрольной группой, особенно у пациентов с самыми высокими поглощенными дозами, при этом медиана выживаемости и время без прогрессирования заболевания составили 17 месяцев и шесть месяцев соответственно для доз более 100 грей (Гр) по отношению к единицам радиации.

Важно отметить, что они не наблюдали никаких токсических эффектов , ограничивающих дозу , при этом большинство побочных эффектов считались не связанными с исследуемым лечением.

«Сочетание новой радиотерапевтической нанолипосомы, доставляемой с помощью конвекционно-усиленной доставки, с использованием нейронавигационных инструментов, конструкции катетера и решений для визуализации может успешно и безопасно обеспечивать высокие поглощенные дозы радиации для опухолей с минимальной токсичностью и потенциальным улучшением выживаемости», — заключил Бреннер.