В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. №2626-р левилимаб – препарат производства биотехнологической компании BIOCAD – включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Левилимаб предназначен для пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции в качестве упреждающей терапии до развития жизнеугрожающего состояния, связанного c синдромом высвобождения цитокинов.
Левилимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6 (IL-6R), который играет ключевую роль в патологическом процессе при COVID-19. Попадание коронавируса в организм мобилизует защитные механизмы иммунной системы для борьбы с болезнью. Однако у части людей происходит избыточная активация иммунного ответа с неконтролируемым выбросом белков (цитокинов), в результате чего развивается так называемый цитокиновый шторм, который может привести к поражению легких, почек и сердца пациента. Левилимаб способствует предотвращению неадекватного иммунного ответа организма и тем самым сглаживает разрушительные последствия борьбы с инфекцией.
Изначально левилимаб разрабатывался для терапии ревматоидного артрита, но с началом пандемии COVID-19 было решено расширить программу клинических исследований третьей фазы для получения дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата при коронавирусной инфекции.
Левилимаб был зарегистрирован в июне 2020 года по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением Правительства №441, а в начале сентября включен во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации для терапии COVID-19.
В конце сентября новое регулирование Министерства здравоохранения позволило включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарства, применяемые для лечения новой коронавирусной инфекции, по ускоренной схеме.
«Включение левилимаба в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов дает новые возможности лечения для врачей, а также позволит сделать терапию COVID-19 более доступной для пациентов. Медикаментозную терапию левилимабом пациенты смогут получать бесплатно при госпитализации в канале ОМС, так и за счет региональной льготы», — прокомментировал Дмитрий Морозов, генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD.
