Результаты международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 3 показывают, что добавление ингибитора андрогенных рецепторов даролутамида к андроген-депривационной терапии и химиотерапии продлевает выживаемость мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. заболевание, в большинстве случаев приводящее к летальному исходу. Исследование, проведенное группой под руководством исследователей из Массачусетской больницы общего профиля (MGH), опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии.
Стандартное лечение пациентов с метастатическим, гормоночувствительным раком предстательной железы включает в себя добавление либо химиотерапевтического препарата доцетаксел, либо ингибитора пути андрогенных рецепторов к андроген-депривационной терапии, при этом последние два вида лечения действуют на снижение эффектов андрогенных гормонов, таких как тестостерон. Клинические испытания, в которых сочетались все три метода лечения, дали противоречивые результаты. Чтобы внести ясность, исследователи разработали крупное международное исследование ARASENS и случайным образом распределили 1306 пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы в соотношении 1:1 для приема перорального ингибитора рецепторов андрогенов даролутамида или плацебо в сочетании с андрогенной депривацией. терапия и доцетаксел.
Показатели выживаемости в двух группах сравнивали после смерти 533 пациентов. Пациентов наблюдали в среднем около 3,5 лет, и у тех, кто получал даролутамид, риск смерти в течение этого времени был на 32,5% ниже, чем у пациентов, не принимавших даролутамид. У пациентов, принимавших даролутамид, также наблюдалась большая задержка развития резистентного к кастрации рака предстательной железы (который больше не реагирует на лечение, снижающее уровень тестостерона), боли и потребность в других противораковых терапиях. Комбинация трех препаратов не приводила к более токсическим эффектам по сравнению с комбинацией андроген-депривационной терапии и одного доцетаксела.
«Несмотря на прогресс, достигнутый в последние годы, выживаемость пациентов с метастатическим раком простаты коротка. Результаты исследования ARASENS являются важным шагом вперед, и триплетная терапия даролутамидом должна стать новым стандартом лечения пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты. », — говорит ведущий автор Мэтью Р. Смит, доктор медицинских наук, директор программы мочеполовой онкологии в Массовом онкологическом центре и адъюнкт-профессор медицины в Гарвардской медицинской школе.
