Введение лекарств детям создает уникальные проблемы, особенно в странах с ограниченными ресурсами и высокими показателями младенческой и детской смертности. Многие лекарства представляют собой твердые вещества или таблетки, которые детям нелегко глотать и которые трудно дозировать в зависимости от веса ребенка. Хотя для некоторых лекарств существуют жидкие и полутвердые альтернативы, многие лекарства не имеют такой возможности или становятся нестабильными без надежной цепочки поставок холода. Для решения этих проблем исследователи из Brigham and Women’s Hospital и Массачусетского технологического института разработали новую формулу геля на масляной основе. В клиническом исследовании исследователи показали, что недорогие «олеогели», полученные из материалов, уже используемых в пищевой промышленности, могут быть приготовлены в виде жидкости, в виде загущенных напитков и таких же густых, как йогуртовые пудинги. Кроме того, доклинические исследования показали, что олеогели могут способствовать усвоению лекарств на уровне, сравнимом или лучше, чем твердые таблетки, при этом позволяя использовать дозировки, подходящие для детей. Результаты опубликованы в Научные достижения.
«Большинство жидких или полутвердых систем имеют водную основу и создают ограничения для доставки лекарств, которые нельзя растворить в воде», — говорит ведущий автор Амея Киртане, доктор философии, из отделения гастроэнтерологии Бригама и отделения химической инженерии в Массачусетский технологический институт. «Наша система представляет собой системный гель на масляной основе, что делает ее совместимой с большинством лекарств. Это позволяет создавать препараты, которые не были доступны в полутвердых или жидких лекарственных формах, и позволяет пациентам, особенно детям, легче принимать лекарства. .»
Система олеогеля состоит из простых ингредиентов: масла на растительной основе (например, хлопкового, сафлорового или кунжутного масла), желирующего агента для оптимизации вязкости и термостабильности (например, пчелиного воска, канделильского воска или карнаубского воска) и солюбилизатор, помогающий лекарству растворяться в олеогеле. Таким образом, система доставки лекарственного средства имеет установленный профиль безопасности и может легко и широко производиться. Его не нужно восстанавливать водой, и было показано, что он выдерживает хранение при температуре 40 градусов по Цельсию (более 100 градусов по Фаренгейту), что делает его идеальным для среды с ограниченными ресурсами.
В экспериментальном эксперименте на свиньях исследователи продемонстрировали, что их олеогелевая система может успешно доставлять четыре противоинфекционных препарата (азитромицин, празиквантел, люмефантрин и моксифлоксацин), химические свойства и функции которых весьма разнообразны. Исследователи обнаружили, что гидрофильное (растворяющееся в воде) лекарство, такое как моксифлоксацин, может быть доставлено с использованием слегка адаптированного олеогеля, называемого олеопастой. Примечательно, что способ введения (пероральный или ректальный) влиял на прием лекарств, подчеркивая важность оптимизации олеогелей для каждого интересующего препарата.
Исследовательская группа объединилась с консалтинговой фирмой Sensory Spectrum, чтобы собрать вкусовые панели для оценки того, какие комбинации масел и желирующих агентов будут наиболее приемлемыми для пациентов. Они также разработали упаковку олеогелей для дозирования.
В качестве следующего шага исследователи проведут первое испытание на людях со здоровыми взрослыми , зарегистрированными в Brigham, чтобы оценить эффективность олеогеля в доставке азитромицина. Исследователи подчеркивают, что помимо пригодности для педиатрической помощи в условиях ограниченных ресурсов система олеогеля также может быть полезна для пожилых людей , людей с желудочно-кишечными расстройствами или для пациентов паллиативной помощи.
«У нас есть очень простое, но очень элегантное решение для введения лекарств тем, у кого есть проблемы с глотанием», — сказал автор-корреспондент Джованни Траверсо, MB, BChir, Ph.D. из отделения гастроэнтерологии Бригама и факультета машиностроения Массачусетского технологического института. «Это была огромная командная работа, которая включала в себя фундаментальную науку о рецептуре, сенсорную оценку и изготовление и тестирование системы дозирования, и она была вдохновлена методами, которые уже признаны и используются в пищевой промышленности».
