США запретили фармкомпаниям утаивать результаты исследований

Прочитано: 370 раз(а)


Как сообщает Politeka ссылаясь на печатное издание NIH, об этом говорится в новых правилах, выпущенных Минздравом США.

Фармацевтические компании сразу обнародовать результаты всех клинических исследований новых препаратов. При всем этом ученые часто не публикуют негативные либо сомнительные результаты испытаний либо не включают в отчет полную информацию о побочных эффектах.

Сейчас информация об испытаниях фармацевтических средств должна быть расположена на сайте ClinicalTrials.gov. Фармкомпании обязаны сделать это на протяжении 21 дня после записи первого пациента. Заключительные результаты должны быть размещены на протяжении года после окончания исследования. Но данные правила относятся ко всем исследованиям, финансируемым НИЗ, в том числе к I фазе испытаний регулируемой FDA продукции и маленьким исследованиям применимости врачебной техники. При всем этом инструкции к новым лекарствам просто не содержат полной информации о побочных эффектах. Как именно будут проведены исследования (методы исследования, методы обработки данных) должны быть включены в этот отчёт.

Чиновники рассчитывают, что новые правила дозволят ученым избежать проведение бесполезных, дублирующих исследований. Также ученые должны предоставить план проведения исследования, статистические методы анализа данных и все изменения, которые были внесены в процессе проведения опыта.

Новые требования вступают в силу 18 января 2017-ого.

Похожие новшества могут увеличить стоимость проведения клинических исследований, которые и так очень затратны.

США запретили фармкомпаниям утаивать результаты исследований



Новости партнеров